一流之選 轉未來

Ilumira

The purest n.c.a Lu-177

Ilumira 癌症治療的革命性突破

Ilumira 是一種高效能放射性同位素, 能與標靶分子結合,精準瞄準腫瘤與轉移病灶,將輻射劑量直接傳遞至癌細胞,減少對健康組織的傷害,為癌症患者帶來更具希望的治療選擇。

無與倫比的純度與品質


.99.9% 放射性同位素純度,具高專一性及活性
.獨特的製程確保卓越的品質、效率及對環境友善

穩定供應


.美國cGMP認證品質有保障
.產品穩定供應,降低供應中斷風險

快速高效的全球配送服務


.快速出貨,確保您的研究與治療計畫不受延誤
.配合普瑞默的精簡報關程序,縮短通關時間

法規合規性


.遵循cGMP標準,並具備US-FDA註冊的 原料藥主檔案( Drug Master File, DMF )
.符合且部分優於歐洲藥典標準 , 保證產品的可靠品質

產品規格

包裝選項

10 mL 平底小瓶
2 mL 圓錐形玻璃小瓶

化學形式

無載體添加型( Non-carrier added, n.c.a. )177LuCl3 , 溶於 0.04M 鹽酸溶液中

比活度

≥3,000 GBq/mg( 以校準時間計算 )

放射化學純度

≥99% 為177LuCl3

放射核種純度

≥99% 為177Lu

活度濃度 ( 以校準時間計算 )

約1.0 Ci/mL( 37 GBq/mL )

GMP 規範

符合 ICH-Q7 與 FDA-21 CFR

化學純度

Fe ≤ 0.25 μg/GBq
Cu ≤ 0.5 μg/GBq
Zn ≤ 0.5 μg/GBq
Pb ≤ 0.5 μg/GBq
176Yb ≤ 0.1 μg/GBq

最小分裝量

50mCi ( 1.85 GBq )

產品諮詢

作為亞洲經銷樞紐,Primo 致力於提供高效 物流運輸服務,快速將 Ilumira 分發至亞洲多個國家,能有效縮短運輸時間與冷鏈風險, 保障產品活性。

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